بلخوان, يحي عبد اللطيف

تخلق العلاقة بين الابتكار الدوائي وحماية الحق في السلامة الجسدية للمرضى تحديًا قانونيًا وأخلاقيًا مستمرًا في ضبط أنشطة البحث الدوائي ولا سيما التجارب السريرية وتسويق الأدوية. وقد تضمنت الدراسة إشكالية التوازن بين مقتضيات الفكرتين بما يضمن حماية الإنسان من المخاطر الصحية المحتملة دون المساس بحرية البحث العلمي، مع الاعتماد على المنهج التحليلي المقارن من خلال النصوص القانونية والتنظيمية. وقد تبين أن المشرع الفرنسي تبنى نموذجًا رقابيًا متقدمًا يقوم على الوقاية والمسؤولية، في حين لا يزال النظام القانوني الجزائري بحاجة إلى تعزيز الآليات التنفيذية والمؤسساتية لتحقيق توازن فعّال بين تشجيع الابتكار الدوائي وضمان الحق في السلامة الجسدية. واعتُبرت هذه المقارنة ضرورية لتحديد الفجوات والفرص في حماية المرضى وضمان تطوير الصناعة الدوائية، حيث حدد التشريع الفرنسي المسؤوليات المدنية والجنائية للشركات المنتجة ووفر آليات فعّالة للرقابة على سلامة الأدوية، بينما يواجه التشريع الجزائري تحديات في التطبيق العملي بسبب ضعف آليات المساءلة والتوعية القانونية. The relationship between pharmaceutical innovation and the protection of patients’ right to bodily integrity constitutes a continuous legal and ethical challenge in regulating pharmaceutical research activities, particularly clinical trials and the marketing of medicinal products. This study examines the problem of balancing these imperatives in a way that safeguards individuals from potential health risks without undermining the freedom of scientific research. Using a comparative analytical approach based on legislative and regulatory texts, the study shows that the French legislator has adopted an advanced supervisory model based on prevention and liability. In contrast, the Algerian legal system still requires stronger institutional and enforcement mechanisms to achieve an effective balance between encouraging pharmaceutical innovation and ensuring the protection of bodily integrity, as French law provides clear liability rules and effective drug safety oversight, while Algerian legislation faces practical challenges due to weaker accountability and limited legal awareness.