حماية المستهلك في إطار قواعد المسؤولية المستحدثة لمنتج الدواء في التشريع الجزائري

العدد الرابع واحلريات احلقوق جملة أفريل 7102 حماية المستهلك في إطار قواعد المسؤولية المستحدثة لمنتج الدواء في التشريع الجزائري تاريخ استالم المقال: 72 فيفري 7102 تاريخ القبول النهائي: 01 مارس 7102 األستاذة صالحة العمري أستاذ ة مساعدة "أ" [email protected] جامعة محمد خيضر - بسكرة الملتقى الدولي السابع عشر حول " : الحماية القانونية للمستهلك في ظل التحوالت االقتصادية الراهنة" المنعقد يومي 01/ 00 أفريل 7102 من طرف مخبر الحقوق والحريات في األنظمة المقارنة ومخبر أثر االجتهاد القضائي على حركة التشريع قسم الحقوق - كلية الحقوق والعلوم السياسية - جامعة محمد خيضر - بسكرة -

محاية املستهلك يف إطار قواعد املسؤولية املستحدثة ملنتج الدواء يف التشريع اجلزائري امل لخ ص : ميثل الدواء منتجا حيويا ضروريا جلميع األفراد يف كل الظروف،ونظرا لكونه مركب شديد اخلطورة فإنه قد يؤثر سلبا وإجيابا على حياة األفراد،لذلك استحدث املشرع اجلزائري نوعا جديدا من املسؤولية املدنية مبوجب املادة 041 مكرر ملواجهة األضرار النامجة عن املنتجات الدوائي ومنح تعويضات عن العيوب الناجتة عن التطور والتقدم ة يف جمال إنتاج وصناعة األدوية، ألن التزام املنتج مبتابعة التطورات العلمية احلاصلة يف جمال الدواء يقتضي حتمل املسؤولية عما ينشئ عنه من أضرار،فال ميكنه التنصل من املسؤولية مبجرد طرح الدواء للتداول بل يبقى مس ؤوال عنه لضمان سالمة األفراد، وهذا ما قمنا مبعاجلته من خالل اإلشكالية التالية : إىل أي مدى ميكن توفري احلماية ملستهلكي الدواء من األضرار اليت قد تلحق هبم يف حال عدم حتقق خطأ الصيديل املنتج ؟ لإلجابة عن هذه اإلشكالية قمنا بتقسيم املداخلة إىل حمورين كما يلي : احملور األول : حْدث للضرر وهو الدواء مفهوم املنتَج امل احملور الثاين : املسؤولية املدنية املستحدثة للصيديل املنتج الكلمات املفتاحية : الدواء، املنتج الصيديل ، املسؤولية احلاصل، الضرر املنتج، تعيب املستحدثة Abstract Drug is a Vital product For all Individuals Often, This composite is very dangerous, it has Affect maybe Negatively or positively to The health of the people. For this Legislator introduce another type of Civil responsibility by the article 140 repeated To face the dangers of Pharmaceutical products. Product commitment follow up Scientific progress but he must guarantee all Damages Related with it, The product Can not evades for Civil responsibility when he put the products for Consumption. Responsability of Pharmaceutical Producer continue Safety of individuals . 555  

أ. صاحلة العمري – جامعة بسكرة م قدمة : دم يستتتت الصتتتيادلة عنتتتد إنتتتتاج التتتدواء املتتتواد املكونتتتة لتتته طبقتتتا لتتت و ان تتعمال تة واملعتتتدة لالستت املطلوبتت ، ألن أي يتتتادة يف تاأو إنقتت توفة النستتتب املوصتت يلحتتتق أضتترار بصتتحة األفتتراد، وجيتتب تتري أال يغتتيف يف األو ان ستتعيا للحصتتول علتتى مكاستتب مشتتروعة، و أال ي ستتتعمل متتواد أوليتتة مغشوشتتة أو فاستتدة ، ألن إنتتتاج التتدواء وصتتنعه ومراقبتتته وتستت ويق ه هتتو صتتلب العمتتل الصتتيديل طبقتتا ملتتا جتتاء يف املتتادة متت ن م أ ط بقولتته " تتمثتتل املمارستتة املهنيتتة بالنستتبة للصتتيديل يف حتضتتري األدويتتة وصتتنعها 1 ومراقبتها وتسيريها وجتهيز املواد الصيدالن ية "... . و يهتتتدف صتتتانع التتتدواء عتتتادة للوصتتتول إىل حتقيتتتق أقصتتتى جتتتودة ممكنتتتة لالستتتفادة ال كاملتتة متتن املنتجتتات الدوائيتتة متتع تفتتادي خمتتاطر التقتتدم العلمتتي، من تالل خت تتحكم يف الت تاليب أست تمان ضت تودة اجلت ل تان، تحة اإلنست تالمة صت تى ست تاع علت لحفت تذلك لت جيتتب علتتى منتتتج التتدواء إتبتتاع األصتتول العلميتتة و مواكبتتة املعرفتتة الفنيتتة احملققتتة يف هذا اجملال ل تقدمي منتج خايل من العيوب، و ال يلحق خطورة ب صحة مستعلميه. و لضتتتمان احلمايتتتة الال متتتة ملستتتتعملي التتتدواء قتتترر املشتتترع إمكانيتتتة ثبتتتوت مستتؤوليته عقتتديا أ و تقصتترييا إذا باشتتر عمليتتة اإلنتتتاج دون اإلملتتام الكتتايف ب األ صتتول تة الفنيتت تة،وإ للمهنتت تذا قصتت ر تذا تة يف هتت تذر الواجبتت تة واحلتت تات احليطتت تذ بواجبتت يف األختت اجملتتال و طتترح هتتذا املنتتتج قبتتل اختبتتاره والتحقتتق متتن متتدى صتتالحيته وهتتو متتا أكد تتت ه املتتادة متتن املدونتتة بقولتته " جيتتب أن يتتتم صتتنع األدويتتة ومراقبتتتها وجتهيزهتتا وكل العمليات الصيدالنية على العموم وفق القواعد الفنية ". إال أنتته أ وجتتب تترار علتتى التشتتريعات األختترى نوعتتا جديتتد متتن املستتؤولية جملة احلقوق واحلريات تهرب تي ال يتت للمنتتج لكت ته تال، ألنت تذا اجملت تأ يف هت تات اخلطت تعوبة إثبت ترا لصت تؤولية نظت تن املست مت املستتؤول علتتى املنتتتج و ايتتة املكلتتمب مبتابعتتة العمليتتة اإلنتاجيتتة منتتذ بدايتتتها إىل هنايتتتها،فأقر املشتترع مستتؤولية املنتتتج حتتد يف حالتتة عتتدم ث بتتوت اخلطتتأ متتن ختتالل املادة مكرر من القانون املدين. 1 املرسوم التنفيذي رقم 29/ 972 املؤرخ يف 12 جويلية 0229 املتضمن مدونة أخالقيات الطب، اجلريدة الرمسية، العدد 29، الصادرة بتاريخ 10/ 17/ 0229. 555  

محاية املستهلك يف إطار قواعد املسؤولية املستحدثة ملنتج الدواء يف التشريع اجلزائري إذن إىل أي متتدى ميكتتن تتتوفري احلمايتتة ملستتتهلكي التتدواء متتن األضتترار التتيت قد تلحق هبم يف حال عدم حتقق خطأ الصيديل املنتج ؟ لإلجابة على هذه اإلشكالية قسمنا املداخلة إىل حمورين كما يلي : المحور األول: حدث للضرر وهو الدواء مفهوم المنتَج الم فيتتمب يشتتكل التتدواء متتادة أساستتية للحفتتاع علتتى صتتحة وحيتتاة اإلنستتان و وتتتتاجون التتتدواء ملواجهتتتة خمتلتتتمب تتتاء العتتتا معاناتتتته، فاملرضتتتى يف مجيتتتع أ يف اجملتتال، وقتتد األمراض،لتتذلك تتتتم ممارستتة الصتتناعات الدوائيتتة متتن قبتتل خمتصتت أوكلتتيف يف البدايتتة ل لصتتيادلة، إال أنتته ومتتع تزايتتد االحتيتتاج ل دويتتة وكثتترة األمتتراض دامه أسندت ملصانع خاصة،وسنوضح يف هذا احملور معىن الدواء وشروط است أوال : تعريمب الدواء يعتتتتل التتتدواء متتتن املنتجتتتات اخلطتتترة التتتيت تتطلتتتب اإلحاطتتتة العلميتتتة يتوصتت يتت باملعلومتتات الصتتيدالنية الفنيتتة العاليتتة الدقتتة، ل إليتته بعتتد إجتتراء تال تذا اجملتت تلة يف هتت تة احلاصتت تة للتطتتورات العلميتت تن نتيجتت تة، لكتت تبقة معمقتت جتتتارب مستت حلقيف أضرار مبستهلكيه، فأصبح من الضروري مواكبته بتطورات تشريعية. 1/ التعريمب الفقهي للدواء : يقصتتد بتته " العتتالج أو كتتل متتادة أو مركتتب وضتتر ستتلفا يكتتون لتته خصتتائ الوقايتتة متتن األمتتراض اإل نستتانية أو احليوانيتتة،كما أن التتدواء منتتتج ميكتتن أن يكتتون الفستتيولوجية الطتتع أو إعتتادة تصتتحيح أو تعتتديل اخلتتوا ا يف التشتت ي مستتا 1 والعضوية للجسم " . وعتتترف أيضتتتا بأنتتته " كتتتل متتتادة أو جمموعتتتة متتتواد تستتتتعمل يف تشتتت ي فيتتمب لالمهتتا أو الوقايتتة أمتتراض اإلنستتان أو احليتتوان أو شتتفائها أو منتتها أو املتتواد 2 ري الغذائية اليت تؤثر على بنية اجلسم وأي من وظائفه " . - ريب الشلقامي، شحاتة خصوصية املسؤولية املدنية يف جمال الدواء ، دار اجلامعة اجلديدة، اإلسكندرية، 9110، . - ثائر سعد عبد اهلل العكيدي، التنظيم القانوين ملهنة الصيدلة ( دراسة مقارنة) ،منشورات احللع احلقوقية،لبنان، 9104، . 55 8  

أ. صاحلة العمري – جامعة بسكرة إذن هتتو كتتل متتادة ستتواء كانتتيف طبيعيتتة أو مصتتنعة، وقتتد تكتتون بستتيطة أو تن الصتتتيدليات تتم اقتنائهتتتا متت تية أو عالجيتتتة، يتت تمب أل تتتراض تش يصتت تة توصتت مركبتت لت فيتتتمب ا الم عتتتن املتتتريو أو الوصتتتول إىل شتتتفائه وإعتتتادة حتقيتتتق التتتتوا ن تاحلقن أو تواء بت تا ست تة تناو ت تيف طريقت تا كانت تده أيت تزاء جست تمب أجت توية مل تلت تائمب العضت للوظت الشرب أو الدهن. .. اخل. 2/ التعريمب التشريعي للدواء : بعو التعريفات اليت أوردهتا بعو التشريعات للدواء أ/ تعريمب املشرع الفرنسي : بتصتتفح قتتانون الصتتحة العامتتة الفرنستتي دتتده عتترف التتدواء حستتب لختتر تعتتتديل لتتته بالقتتتانون 9117 - 904 املتتتؤرخ يف 92 فيفتتتري 9117 يف املتتتادة 2000 L ته بأنت " تة يف تة أو وقائيت عالجيت توا تى خت توي علت تاره وتت تدم باعتبت تب يقت تادة أو مركت تل مت كت مواجهتتة األمتتراض التتيت تصتتيب اإلنستتان أو احليوان،وكتتذلك كتتل متتادة أ و مركتتب يقتتدم دامه لتصتتحيح أو الطتتع أو التتذي ميكتتن استتت لإلنستتان أو احليتتوان بغتترض الفحتت تعديل الوظائمب العضوية والفسيولوجية. طاملتتتا التتتو ن أو الت ستتتي تا يتتتدخل يف مفهتتتوم التتتدواء منتجتتتات إنقتتتا كمتت تتذاء يف حتتد ذاهتتتا ولكنتتها حتتتتوي يف مكوناهتتتا علتتى متتواد كيميائيتتة فهتتي ال تشتتكل تتتتوافر التمثيتتل الغتتذائي،كما عالجيتتة ألمتتراض الستتمنة أو ختتوا علتتى ختتوا تات تل الف ت تذلك كت ترة األوىل وكت تاو الفقت تدخل يف نطت تتج يت تل منت تدواء كت توم الت تدخل يف مفهت يت ويف حالتتة الشتتك األختترى متتن املنتجتتات استتتنادا إىل القتتانون االحتتتادي أو التتوط 1 يعتل مبثابة دواء " . جملة احلقوق واحلريات ترع ا تادة أن املشت تذه املت تن هت تتفاد مت يست تيت ترات الت ترة املستحضت تن دائت تع مت تي وست لفرنست تتتدخل يف عتتداد مفهتتوم التتدواء إىل إدختتال كتتل املنتجتتات التتيت ال تعتتتل متتن الغتتذاء عتتالج متترض الستتمنة،كما وصتتل إىل قبتتول كلمتتا يعتتتل لكنتتها حتتتتوي علتتى ختتوا التتذين يتعتتاملون دواء يف قتتانون االحتتتاد األوروو لتتتوفري كايتتة أكتتل للمستتتهلك مع الصيا دلة كوهنم مهني . - سهام املر، ( الدواء وخصوصية االلتزامات املفروضة يف نطاقه )، جملة دراسات قانونية، العدد الثامن عشر، جملة دورية فصلية حمكمة، صادرة عن مركز البصرية للبحوث واالستشارات واخلدمات التعليمية،دار اخللدونية، اجلزائر، ، . 555  

محاية املستهلك يف إطار قواعد املسؤولية املستحدثة ملنتج الدواء يف التشريع اجلزائري ب/ تعريمب املشرع اجلزائري : 1 بتتالرجوع إىل قتتانون كايتتة الصتتحة وترقيتتتها دتتد أن املشتترع وضتتح مفهتتوم املتتواد الصتتيدلية يف املتتادة 022 املعدلتتة، ع عتترف األدويتتة باملتتادة 071 التتيت عتتدليف 2 بالقتتانون 10/ 01 بقولتته " يقصتتد بالتتدواء يف مفهتتوم هتتذا القتتانون : - كتتل متتادة أو تركيتتب يعتترض لكونتته وتتتوي علتتى خاصتتيات عالجيتتة أو وقائيتتة متتن األمتتراض البشتترية أو احليوانيتتة وكتتل املتتواد التتيت ميكتتن وصتتفها لإلنستتان أو احليتتوان قصتتد طتتع أو استتتعادة وظائفتته العضتتوية أو تصتتحيحها أو تعديلتتها، القيتتام بتشتت ي - كتتل مستحضتتر وصتتفي وضتتر فوريتتا يف صتتيدلية تنفيتتذا لوصتتفة طبيتتة، - كتتل مستحضتتر استشتتفائي حمضتتر بنتتاء علتتى وصتتفة طبيتتة وحستتب بيانتتات دستتتور األدويتتة بستتبب تة تيدلية مؤسستت تم يف صتت توفر أو مالئتت متتت تي تيدالين أو دواء جنتت صتت تاتاب اختصتت يتت صتتحية واملوجتته لوصتتفه ملتتريو أو عتتدة مرضتتى، - كتتل مستحضتتر صتتيدالين لتتدواء تتجل التت تة أو الستت تتور األدويتت تات دستت تب بيانتت تيدلية حستت تر يف الصتت حمضتت تة ل دويتت وط تريو، ترة للمت ته مباشت ته لتقدميت واملوجت - تل تا كت تة بكوهنت تمة معرفت تيدالنية مقست تادة صت تل مت كت أو كتتل منتتتوج كيميتتائي أو كتتل مستحضتتر ثابتتيف وارد يف دستتتور األدويتتة عقتتار بستتي الصتتفة واحملضتتر ستتلفا متتن قبتتل مؤسستتة صتتيدالنية والتتيت تضتتمن تقستتيمه بتتنف التتيت تقتتوم هبتتا الصتتيدلية أو الصتتيدلية اال ستشتتفائية، - صتتيدالين كتتل اختصتتا تة، تمية خاصتت تز بتستت ويتميتت تاتيب ختت تق توضتت تدم وفتت تبقا ويقتت تر مستت وضتت - تل دواء كتت التركيبتتة والنوعيتتة والكميتتة متتن املبتتدأ يتتتوفر علتتى نفتت جنتتي ( املبتتاد ) الفاعتتل ( الفاعلتتة) الشتتكل الصتتيدالين دون دواعتتي استتتعمال جديتتدة واملتعتتارض متتع ونفتت املنتتتتج املرجعتتتي نظتتترا إىل تكا ف تتته البيولتتتوجي املثبتتتيف بدراستتتات مالئمتتتة للتتتتوفر توجي، البيولت - تديل تداث تعت تد أو إحت ته لتحديت تتج موجت تل منت تو كت تية وهت تمب احلساست تل كاشت كت ومكتستتب للتترد املنتتاعي علتتى عامتتل متتثري للحساستتية، ختتا - أو كتتل لقتتاح أو مستت مصتتل وهتتو كتتل عامتتل موجتته لالستتتعمال لتتدى اإلنستتان والتتذي وتتتوي علتتى نوكليتتد 1 - القانون 02/ 12 املؤرخ يف املؤرخ يف 02/ 19/ 0202، املتضمن قانون كاية الصحة وترقيتها، ج ر، العدد 10، الصادر بتاريخ 07/ 19/ 0202. 2 - القانون رقم 10/ 01 املؤرخ يف 91 يوليو 9110 املعدل للقانون رقم 02/ 12 املؤرخ يف 02 فيفري املتعلق ماية الصحة وترقيتها ،اجلريدة الرمسية، العدد، الصادرة بتاريخ 44 ،الصادرة بتاريخ 11/ 10/ 9110. 555  

أ. صاحلة العمري – جامعة بسكرة إشتتعاعي أو عتتدة نوكليتتدات إشتتعاعية، - كتتل منتتتج ثابتتيف مشتتتق متتن التتدم، - كتتل مركتتز تفاقية، تفية الصتت تل التصتت تى أو حماليتت تفية الكلتت لتصتت - تة تا ات الطبيتت الغتت " تاف يف ،ع أضتت املتتادة 070 القتتانون متتا يكتتون ممتتاثال ل دويتتة متتن نفتت – متتواد النظافتتة ومنتوجتتات التجميتتل التتيت حتتتتوي علتتى متتواد ستتامة – املتتواد الغذائيتتة صصتتة احليويتتة أو امل لتغذيتتة احليتتوان – ذائيتتة تتري منتجتتات التغذيتتة احليويتتة التتيت حتتتتوي علتتى متتواد – تتري طبيعتتي طتترأ عليهتتا اجلستتيمات املعدلتتة وراثيتتا أو جستتيمات تعرضتتيف لتعتتديل واحد على األقل أو تعويضه أو إنتاج األدوية أو اللقاحات بإضافة ج . تواد أن امل تذه املتت تن هتت تتفاد متت إذن يستت تريعات تة التشتت تار بقيتت تى مستت تار علتت ترع ستت شتت األختترى عنتتد تعديلتته للمتتادة 071 وستتع متتن مفهتتوم التتدواء وأضتتاف عتتدة حيتت تادة تاف يف املت تة،كما أضت تا أدويت تى أهنت تنفها علت تر صت عناصت 070 تة تم األدويت تل يف حكت تا يعتت مت أيضا. وقتتد جتتاء يف املتتادة 079 متتن و ح و ت علتتى أن " كتتل دواء وضتتر مستتبقا تيمب ختتتا تب توصتت تدم حستت ويقتت ته اختصتتتا تمب بأنتت تمية خاصتتتة يوصتت تز بتستت ومييتت صتتتيديل " التتتدواء هتتتذه املتتتادة خصتتتائ ،يستتتتفاد التعريفتتتات الستتتابقة ومتتتن نتتت املتمثلة فيما يلي : - تيديل ته احتكتتار صت أنت : تيديل فتتال الصت تن اختصتتا تدواء مت تد بتتذلك أن الت يقصت يف احملتتالت التجاريتتة أو حمتتال ميكتتن لغتتري الصتتيادلة إنتاجتته وال بيعتته للمستتتهلك ت حتقيتتق التتربح بقتتدر متتا هتتو إنستتاين ألنتته األعشتتاب أو العطتتارة، فا تتدف منتتها لتتي وتتتوي علتتى متتواد كيميائيتتة ذات لثتتار خطتترية، كمتتا تكتتون لتته تستتمية خاصتتة قتتد وعتادة تستمد إمتا متن استم خيتايل أو جتتاري كمتا قتد يطلتق عليته استم دويل مشتتر جملة احلقوق واحلريات 1 ما يكون االسم التجاري مسبوقا باالسم العلمي . - يتتته احليويتتة الطبيعتتة اخلطتترة للتتدواء وأ : يعتتتل التتدواء أحتتد املنتجتتات اخلطتترة لكونتته وتتتوي علتتى متتواد كيميائيتتة منتتها متتواد ستتامة تترتتتب عليهتتا لثتتار تاتة حفظهتت تري يف عمليتت تا أن أي تقصتت تة أخرى،كمتت تع أدويتت تها متت تال تداخلتت تة يف حتت جانبيتت وو ا إىل مواد ضارة،كما أن العالج الدوائي الطائيف يضر ياة املريو. يقتتدر وقتتد أصتتبح الطلتتب علتتى املنتجتتات الدوائيتتة يف تزايتتد مستتتمر حيتت تتوايل دستتة مليتتارات دوالر ستتنويا أي متتا حجتتم تداولتته يف التتوطن العتترو وحتتده - خرية بن سويسي، ( العمل الصيدالين)، جملة الندوة للدراسات القانونية، العدد األول، ، . 551  

محاية املستهلك يف إطار قواعد املسؤولية املستحدثة ملنتج الدواء يف التشريع اجلزائري تادل يعت 0102 % تنة تا ست تدواء عامليت تركات الت تات شت تيف مبيعت تا بلغت العاملي،كمت تتهال تن االست مت 0279 متتا يقتتارب 71 بليتتون دوالر،وبعتتد 01 ستتنوات ارتفتتع التترقم إىل حتتوايل 911 1 بليون دوالر،ويف عام 9119 تضاعفيف احلصيلة لتصل إىل 122 بليون دوالر . - دمي التتتدواء خصوصتتتية مستتتت : التتتذين ا هتتتم بطبيعتتتة احلتتتال األشتتت يعتتتانون متتتن علتتتل معينتتتة وأمتتتراض دفعتتتتهم إىل اللجتتتوء إىل الصتتتيدليات واقتنتتتاء تفاء، تول إىل الشت تا للوصت ترون هبت تيت ميت تاة الت تن املعانت تهم مت ليصت تم و تمب أالمهت تدواء لت فيت الت مؤهتتل أكادمييتتا واجتتب اإلعتتالم عنتتد بيتتع ويقتتع علتتى الصتتيديل باعتبتتاره شتت املتتادة الدوائيتتة التتدواء فتتاملريو يفتقتتر لل تتلة العلميتتة التقنيتتة والفنيتتة دصتتائ 2 وتركيبتها . ثانيا : ا لشروط الواجب توفرها يف الدواء العتتادي فهتتم يعتتتل املنتتتج التتدوائي مركتتب كيميتتائي معقتتد ال ميكتتن للشتت دمه أل تتراض العتتالج والوقايتتة متتن األمتتراض وفقتتا ملتتا هتتو مقتترر مكوناتتته وإن استتت ته تة االستتتعمال وحتذيراتتته،وجيب أن تتتتوفر فيتت يف الوثيقتتة املرفقتتة املبينتتة لطريقتت جمموعتتة متتن شتتروط الال متتة ليتتتمكن الصتتيديل املنتتتج متتن ط رحتته للتتتداول، وتتمثتتل هذه الشروط فيما يلي : 1/ الدواء مادة أو مركب : العتتالج أو الوقايتتة تتا خصتتائ تتري حيتتة يقصتتد باملتتادة كتتل متتادة حيتتة أو 3 ية الطبية بالنسبة ل مراض البشرية أو احليوانية ومشروطة باأل . عالجيتتة أو كمتتا تعتترف أيضتتا بأهنتتا كتتل متتادة تقتتدم علتتى أهنتتا ذات ختتوا وقا ئيتتة لإلنستتان أو احليوان،وأصتتل املتتادة قتتد يكتتون نباتيتتا أو حيوانيتتا أو كيمياويتتا، أمتتتا تلتتتك التتتيت يكتتتون أصتتتلها اإلنستتتان البشتتتري فأ لتتتب التشتتتريعات ال تقرهتتتا إال - حممد حممد قطب، املسؤولية املدنية الناش ة عن أضرار الدواء مشكالهتا وخصوصية أحكامها، دار اجلامعة اجلديدة، اإلسكندرية، مصر، 9104، . - أكد السعيد الزقرد، الروشتة " املفهوم القانوين التذكرة الطبية ب و املسؤولية املدنية للصيديل ( دراسة مقارنة) ، دار اجلامعة اجلديدة، اإلسكندرية، 9117، . - ثائر سعد عبد اهلل العكيدي، املرجع السابق، . 552  

أ. صاحلة العمري – جامعة بسكرة ع اجللطتتة متتن دم البشتتري أو متتن احليوانتتات بتت بالنستتبة ل مصتتال التتيت تستتت ل 1 الدموية الذي يق ،إذن فاملادة هي العنصر البسي دم فيه الدواء. تفائي ترض شت تواد خمتلفتة لغت تا مت تيت اجتمعتيف فيهت تات الت تو كتل املنتجت تب فهت أمتا املركت ييتتز فيهتتا تتذه املتتواد دون أو وقتتائي وصتتل عليهتتا متتن مجتتع العناصتتر الفعالتتة ريهتتتتا متتتتن الطتتتترو املستتتتتعملة لصتتتتنع هتتتتذه لطبيعتتتتة الطتتتترو الكيمياويتتتتة أو 2 املنتجتتات املركتتب هتت يف حتت ،فاملتتادة عنصتتر بستتي و جمموعتتة متتن املتتواد تتفاعتتل أو أكثتتر يف منتتتج تتتزج لتظهتتر علتتى شتتكل دواء،وبالتتتايل يتتتم فيتته جتميتتع متتادت و واحتتد وفقتتا ملعتتايري طبيتتة معينتتة وال يشتتترط أن تتتتوفر لكتتل متتادة فيتته عناصتتر تدمي تها تقت تد تركيبت تواد عنت توع املت تن جممت تدف مت تون ا ت تي أن يكت تل يكفت تة بت تة أو وقائيت عالجيت تترض عالجتتي منتتتج لتته أو وقتتائي وعليتته فاملتتادة بستتيطة وطبيعيتتة علتتى عكتت تاين تدين أو إنست أو معت تاتواين أو نبت تل حيت تن أصت تواد مت تى مت توفر علت تد يتت تذي قت تب الت التركيت ميكتتن التحصتتل عليهتتا بعتتد العتتزل أو التحليتتل إذن قتتد تكتتون ذات أصتتل كيميتتائي أو 3 بيولوجي . 2/ أل راض طبية يكون املنتج الدوائي خمص : يتتة وخطتتورة التتدواء يتتتم حتضتتريه مستتبقا متتن قبتتل جهتتات خاصتتة نظتترا أل تمية تا ه تست تتم إعطت ته،كما يت تة عليت تارب ميدانيت تام بتجت تد القيت ته بعت ته وداحت تيف كفاءتت أثبتت 4 خاصتتة بتته وجيتتب احتتترام التعب تتة اخلاصتتة بالتتدواء ،فالتتدواء هتتو كتتل مستحضتتر 5 وله تسمية خاصة حمضر مسبقا ومقدم بعد تعب ته يف شكل خا . وجيتت ب أن يقتتوم هتتذا املستحضتتر بوظيفتتة عالجيتتة أو وقائيتتة متتن األمتتراض كمتتا يقتتدم ترعتتات معينتتة ملستتتعمليه،ويف بعتتو األحيتتان قتتد يقتتدم بغتترض حتقيتتق جملة احلقوق واحلريات - حممد وحيد حممد حممد على، املسؤولية املدنية للصيديل، رسالة دكتوراه يف احلقوو ( ري منشورة)، كلية احلقوو، ، مش جامعة ع مصر، 0221، . - ثائر سعد عبد اهلل العكيدي، املرجع نف ، . 3 - Mourad Hannouz et Mohammed Khadir, Élément de droit pharmaceutique a l’usage des professionnels de la pharmacie et du droit , office de publications universitaires ,Alger, 2000, p 11 . - مجال عبد الركان حممد علي، املسؤولية املدنية ملنتجي وبائعي املستحضرات الصيدالنية، أطروحة دكتوراه يف القانون ( ري منشورة)، جامعة القاهرة، مصر، 0221، - . 5 - Mourad Hannouz et Mohammed Khadir, Ibid. ,p 02. 555  

محاية املستهلك يف إطار قواعد املسؤولية املستحدثة ملنتج الدواء يف التشريع اجلزائري دم هتتذا املنتتتج إلعتتادة التتتوا ن أو طتتع،ويف مجيتتع األحتتوال البتتد أن يستتت تشتت ي تصحيح عمل بعو األعضاء يف اجلسم لتستعيد القيام بوظائفها. 5 / بالتسجيل أو التسويق الترخي : يعتتتل شتترطا إجرائيتتا فتتإذا تتتوفرت الشتتروط العلميتتة املوضتتوعية الستتابقة يف املنتتتج أو املستتتورد أو البتتائع أن يقتتوم بإنتاجتته أو التتدواء ال يستتتطيع الصتتيديل املهتت مستتتبق متتتن الستتتلطة امل تصتتتة تستتتويقه إال بعتتتد احلصتتتول علتتتى تتتترخي ( و ارة الصتتحة) علتتى ذ ،وقتتد نتت لتتك املشتترع الفرنستتي يف املتتادة 2090 L متتن قتتانون الصتتحة العامتتة الفرنستتي وجيتتب أن يشتتتمل علتتى البيانتتات املتعلقتتة باملستحضتتر الصتتيدالين وهتتي - بالتستتويق أو املنتتتج استتم وعنتتوان املستت ول عتتن التتترخي – التستتمية اخلاصتتة للتتدواء – املنتتتج النتتهائي ي خلتتوا التركيتتب الكلتتي للتتدواء ويصتتحب مبل تت شتتتمل علتتتى تستتتمية املستحضتتتر والصتتتيغة الصتتتيدلية واملركتتتب الكمتتتي والكيفي،ومصتتتحوبا 1 بتقارير اخلتلاء عتن التجتارب املنفتذة عليته علتى وجتوب ذلتك أيضتا املشترع ،كمتا نت تري يف املتتتتادة املصتتت 22 متتتتن القتتتتانون 097 لستتتتنة 0222 املتعلتتتتق مبزاولتتتتة مهنتتتتة الصيدلة. أمتتا املشتترع اجلزائتتري فقتتد أوجتتب أن تتتتوىل مؤسستتات صتتيدالنية عموميتتة أو مؤسستتات صتتيدالنية خاصتتة معتمتتدة بصتتفة حصتترية صتتناعة واستتترياد وتصتتدير تو ترات املنصتت تتثناء املستحضتت تري باستت تب البشتت تتعملة يف الطتت تيدالنية املستت تواد الصتت املتت 2 عليهتتتا يف املتتتادة 007 القتتتانون متتتن نفتتت ،كمتتتا نظتتتم مبوجتتتب املرستتتوم التنفيتتتذي 3 29/ 902 استتتتغالل مؤسستتتة إلنتتتت رختتت اج املتتتواد الصتتتيدالنية و/ أو تو يعهتتتا ،حيتتت وتتدد التتو ير املكلتتمب بالصتتحة الشتتروط الال متتة للممارستتات احلستتنة لصتتناعة املتتواد 4 تيدالنية الصتت توم التنفيتتتذي تا للمرستت تواد الصتتتيدالنية وفقتت تجيل املتت تتم عمليتتتة تستت ،وتتت - مجال عبد الركان حممد علي، املرجع السابق، . - املادة من قانون كاية الصحة وترقيتها املعدل بالقانون / السالمب الذكر. - املرسوم التنفيذي رقم / املؤرخ يف جويلية املتضمن استغالل مؤسسة إلنتاج برخ املنتجات الصيدالنية و/ أو تو يعها ،اجلريدة الرمسية، العدد ، الصادرة بتاريخ / / املعدل واملتمم. - املادة من قانون كاية الصحة وترقيتها املعدل بالقانون / السالمب الذكر. 555  

أ. صاحلة العمري – جامعة بسكرة 1 29/ 904 بتستتتتجيل املتتتتواد الصتتتتيدالنية املستتتتتعملة يف الطتتتتب البشتتتتري اخلتتتتا ، بإعطتتاء تستتمي قتترار التستتجيل علتتى ذكتتر ة جتاريتتة أو تستتمية مشتتتركة دوليتتة ويتتن فيمتتا إذا كتتان مميتتزا عتتن استتم صتتانعه استتم املستت ول طالتتب التستتجيل وعنوانتته ويتتب التقنيتتة للمنتتتوج وال ميتتنح اخلصتتائ واألمتتاكن التتيت يتتتم فيهتتا إنتاجتته،كما تتتب ستتالمة قتترار التستتجيل إال إذا أثبتتيف الصتتانع أو املستتتورد فحتت املنتوج،وأنتته ميلتتك اجلودة،وقتتد وضتتح فيتته بالتفصتتيل الشتتروط املتعلقتتة حمتتالت حتتتترم وتضتتمن مقتتايي بعملية التسجيل. وقتتتد أكتتتد يف املتتتادة 072 متتتن و ح و ت أنتتته " جيتتتب أن يكتتتون كتتتل دواء مستتتتعمل يف الطتتتب البشتتتري واجلتتتاهز لالستتتتعمال واملنتتتتج صتتتناعيا أو املستتتتورد أو املصتتدر قبتتل تستتويقه جما نحتته الوكالتتة الوطنيتتة نتتا أو مبقابتتل حمتتل مقتترر تستتجيل تادة تذكورة يف املتت تري املتت تب البشتت تتعملة يف الطتت تيدالنية املستت تواد الصتت للمتت 071 - 0 تاله أعتت بعتتد أختتذ رأي جلنتتة تستتجيل األدويتتة املنشتتأة لتتدى هتتذه الوكالة،حتتتدد مهتتام جلنتتة تستتجيل األدويتتة وتشتتكيلتها وتنظيمهتتا وستتريها وكيفيتتات تستتجيل األدويتتة املستتتعملة يف الطتتب البشتتري وشتتروط متتنح مقتترر التستتجيل وجتديتتده وستتحبه وكتتذا شتتروط التنتتا ل عتتن التستتجيل وحتويلتته عتتن طريتتق التنظتتيم " علتتى إنشتتاء ،وبالتتتايل نتت جلنتتة خاصتتة بتستتجيل األدويتتة وجلنتتة أختترى للمصتتادقة عليها،وجعتتل متتن املهتتام تة وامل تجيل األدويتت تة تستت تة ل دويتت تة الوطنيتت تية للوكالتت األساستت تلم تا، وتستت تادقة عليهتت صتت تأشتتريات استتترياد املتتواد الصتتيدالنية املستتتعملة يف الطتتب البشتتري كمتتا تبتتدي رأيهتتا 2 حول كل منتوج جديد،وتقوم بتقييم عمليات استعمال األدوية . كمتتا حتتدد املشتترع بقتترار صتتادر يف 9110 دفتتتر الشتتروط التقنيتتة اخلاصتتة جملة احلقوق واحلريات 3 باستتتترياد املنتجتتتات الصتتتيدالنية واملستتتتلزمات الطبيتتت ة املوجهتتتة للطتتتب البشتتتري ، وجيتتب تقتتدمي تصتتريح شتتهري باملنتجتتات الصتتيدالنية املستتتوردة، ومنتتع أيضتتا مبوجتتب - املرسوم التنفيذي رقم / املؤرخ يف جويلية املتضمن تسجيل املنتجات الصيدالنية املستعملة يف الطب البشري، اجلريدة الرمسية، العدد ، الصادرة بتاريخ / / . - املواد - و - و - من قانون كاية الصحة وترقيتها املعدل بالقانون / السالمب الذكر. - القرار املؤرخ يف أكتوبر احملدد لدفتر الشروط التقنية اخلاصة استرياد املنتجات الصيدالنية واملستلزمات الطبية املوجهة للطب البشري، ج ر، العدد ، الصادرة بتاريخ / / . 555  

محاية املستهلك يف إطار قواعد املسؤولية املستحدثة ملنتج الدواء يف التشريع اجلزائري الستتنة استتترياد املتتواد الصتتيدالنية واملستتتلزمات املوجهتتة للطتتب قتترار صتتادر يف نفتت 1 البشتتري املصتتنعة يف اجلزائتتر ، حتتدد قائمتتة بأمستتاء املتتواد الصتتيدالنية التتيت حيتت منع استريادها من اخلارج. كمتتا منتتع املشتترع أيضتتا عمليتتات جتريتتب األدويتتة املستتتعملة يف الطتتب البشتتري متتن و يتتر الصتتحة، ومكتتن الوكالتتة الوطنيتتة متتن توقيتتمب كتتل اختبتتار أو دون تتترخي تتري خاضتتع للتستتجيل يشتتكل خطتترا علتتى إنتتتاج أو حتضتتري لتتدواء ستتواء خاضتتع أو تة، ألن املتتدونات الصتتحة البشتترية يف الظتتروف العاديتت تيدالنية الوطنيتتة للمتتواد الصتت املستتتعملة للطتتب البشتتري التتيت يتتتم إعتتدادها تتكتتون متتن املتتواد املستتجلة أو املصتتادو 2 تاعليهت تادو تا ومصت هبت ترخ تجلة أو مت تري املست ت تة تور أدويت تليم اجلمهت تترياد أو تست تع است ،ومنت 3 عليهتتتا ،كمتتتا أن التو يتتتع بالتجزئتتتة ل دويتتتة واملتتتواد الصتتتيدالنية ال يتتتتم إال يف 4 صيدليات مر ا توضع حتيف مسؤولية صيديل خ . المحور الثاني: المسؤولية المدنية المستحدثة للصيدلي المنتج نظتترا لتعقيتتد الصتتناعات الدوائيتتة وخطورهتتتا وصتتعوبة إثبتتات اخلطتتأ وعتتدم إمكانيتتة ربطتته بالضتترر احلاصتتل إلعمتتال قواعتتد املستتؤولية املدنيتتة التقليديتتة، ور تتم تطبيقهتتتا أهنتتتا ال تضتتتمن احلمايتتتة لوقايتتتتهم متتتن األخطتتتار الكافيتتتة للمستتتتهلك تعة ترورية واستت تادة ضتت تاره متت تدواء، باعتبتت تاول التت تراء تنتت تم جتت تة هبتت تيمة الالحقتت اجلستت ستتواء ص بوصتتفة أو دوهنا،كمتتا أن املستتؤولية التقليديتتة ال تضتتمن كلمتتا االستتتهال قتتد يترتتتب متتن ضتترر عتتن الدواء،لتتذلك استتتحدث الفقتته والقضتتاء نوعتتا جديتتدا متتن املسؤولية ت بنتها أ لب التشريعات منها املشرع اجلزائري. أوال : مفهوم املسؤولية املستحدثة للمنتج متتن ا لضتتمان ستتالمة األشتت هتتي نظتتام جديتتد لترتيتتب مستتؤولية املهنتتي نتيجتتة العيتتوب التتيت قتتد تظهتتر امل تتاطر التتيت ترتبتتها املنتجتتات املوجهتتة لالستتتهال - القرار املؤرخ يف أكتوبر ي تعلق مبنع استرياد املواد الصيدالنية واملستلزمات الطبية املوجهة للطب البشري املصنعة يف اجلزائر ، ج ر، العدد ، الصادرة بتاريخ / / . - املواد - و من قانون كاية الصحة وترقيتها املعدل بالقانون / السالمب الذكر. - املادة من قانون كاية الصحة وترقيتها املعدل بالقانون / السالمب الذكر. - املادة من قانون كاية الصحة وترقيتها املعدل بالقانون / السالمب الذكر. 555  

أ. صاحلة العمري – جامعة بسكرة تا ا تة ألهنت تا األدويت هت تداول، أ تا للتت تد طرحهت بعت تيف تو أي بيت تال يلت تراد فت ترورة ل فت تر ضت ألكثت من جمموعة ال بأس هبا من األدوية. 1 / تعريمب مسؤولية املستحدثة للمنتج : ا تتق باألشتت ترر الالحتت تى الضتت توم علتت تا تقتت تبعو أهنتت ترى التت تؤولية يتت تي مستت هتت باعتبتتاره موضتتوعها، املستتؤولية املدنيتتة التقليديتتة القائمتتة علتتى اخلطتتأ ستتواء عكتت الواجتتب اإلثبتتات أو املفترض،فاملستتؤول ال ميكنتته دفتتع هتتذه املستتؤولية بنفتتي اخلطتتأ 1 يصتتدر أي خطتتأ متتن املتتدين بتتااللتزام بتتل تقتتوم علتتى تعتتويو الضتترر ولتتو ،كمتتا عرفتتتيف أيضتتتا بأهنتتتا مستتتؤولية مقتتتررة بقتتتوة القتتتانون ال تقتتتوم علتتتى اخلطتتت أ وال ا علتتى أستتاس إثبتتات عتتدم قتتدرة املنتتتج علتتى حتقيتتق الستتالمة واألمتتن الضتترر،وإ ملستتتعمليه نتيجتتة لوجتتود عيتتب فيتته يتتل بتتااللتزام مبطابقتتة املنتتتج ستتواء مجعتتيف املضرور واملس ول عن املنتج أم ال عالقة تعاقدية ب . ومبتتا أهنتتا تقتتوم علتتى االلتتتزام بالستتالمة فإنتته جيتتب تعريفتته " ويقصتتد بتته أن بصتتحة املستتتهلك تت يتتتوفر املنتتتج علتتى ضتتمانات ضتتد امل تتاطر التتيت متتن شتتأهنا أن و/ أو أمنتته أو تضتتر مبصتتاحله املاديتتة،وعلى املتتتدخل عنتتد االقتضتتاء االلتتتزام بضتتمان بستتبب العيتتب و أو األمتتال ا الضتترر التتذي يصتتيب األشتت / أو حتمتتل اجلتتزاء التتذي 2 يقتترره القتتانون" ،فموضتتوعه جتتل األضتترار ال ناجتتتة عتتن املستتاس بستتالمة املستتتهلك عمتتا حتدثتته املنتجتتات جتتراء العيتتوب التتيت قتتد تظهتتر فيهتتا، وقتتد تصتتدى لتته القضتتاء لتعتتويو املتضتترر وحتريتتره متتن لالمتته البدنيتتة واحملافظتتة علتتى تكاملتته اجلستتدي بتقرير مسؤولية املنتج امل ل هبذا االلتزام. تن بينت تد متن الفقهتاء مت تع أيضتا العديت األمتر التذي دفت تيري إىل تتاذ جتويل بت هم األست جملة احلقوق واحلريات تة هتتو الوحيتتد التتذي يف حاجتت ترر لتتي القتتول أن املستتتهلك املتعاقتتد باعتبتتاره متضتت - معتز نزيه حممد الصادو املهدي، املتعاقد احملترف مفهومه التزاماته مسؤوليته، دار النهضة العربية، القاهرة، ، . علي فتا ، تأثري املنافسة على االلتزام بضمان سالمة املنتوج، دار الفكر اجلامعي، اإلسكندرية، مصر، 9110، . 555  

محاية املستهلك يف إطار قواعد املسؤولية املستحدثة ملنتج الدواء يف التشريع اجلزائري للحمايتتتة،بل الغتتتري كتتتذلك ألهنتتتم ميثلتتتون طائفتتتة متتتن املضتتترورين األكثتتتر تعرضتتتا 1 للحوادث . تن احلمايتتة للطتترف تل قتتدر مت تؤولية هتتو تقريتتر أكت تاء هتتذه املست تدف متتن إنشت وا ت الضتتعيمب لعتتدم التتتوا ن املوجتتود يف اخلتتلة واملعلومتتات املتعلقتتة بتتاملنتوج ستتواء كتتانوا القانونيتتة تتري ذلتتك، ولعتتدم كفايتتة احلمايتتة التتيت قررهتتتا النصتتو متعاقتتدين أو توو تمان حقتت تة لضتت تن ستتلطة تقديريتت ته متت تا لتت تتحدثها القضتتاء مبتت تد استت املوجتتودة، وقتت املتقاضتتي املتضتترر، فتتاعتل ضتتمان الستتالمة متتن مستتتلزمات العقتتد وألزمتتيف حم كمتتة تة تات املتعلقتت تيما يف املنتجتت تالمة الستت تمان الستت تتج بضتت تائع أو املنتت تية البتت تنقو الفرنستت التت تستتد وراحتتة اإلنستتان أمنتته، وهتتو التتتزام مستتتقل عتتن االلتتتزام بضتتمان العيتتوب 2 اخلفيتتة ،وستترعان متتا تبنتتته التشتتريعات امل تلفتتة منتتها املشتترع اجلزائتتري يف املتتادة 041 مكرر من القانون املدين. 2 / خصائص ها : تعتتتل هتتذه املستتؤولية مستتؤولية مستتتحدثة ملواجهتتة األخطتتار النامجتتة عتتن املنتجتتات املتوصتتل إليهتتا نتيجتتة متابعتتة التطتتور والتقتتدم التتذي حتتدث يف جمتتال نتتتاج وصتتناعة األدويتتة، فتتالتزام الصتتانع مبتابعتتة التطتتورات احلاصتتلة يف جمتتال التتدواء تلزمتته أيضتتا بتحمتتل املستتؤولية عتتن املنتتتج،وال ميكنتت ه التنصتتل متتن املستتؤولية مبجتترد ا يبقتتتى مستتت وال عنتتتها لضتتتمان ستتتالمة املرضتتتى،وتتمثل طتتترح التتتدواء للتتتتداول،وإ هذه املسؤولية فيما يلي خصائ : أهنتتا مستتؤولية قانونيتتة خاصتتة : فهتتي مستتؤولية قانونيتتة مبنيتتة علتتى التتتزام نتتوع املنت ييتتز بتت هتتو التتتزام بضتتمان ستتالمة املنتتتوج، دون قتتانوين ختتا جتتات أو تتري خط يتتة ستتواء كانتتيف تاريهتتا أو مصتتدرها ستتواء كانتتيف وطنيتتة أو أجنبيتتة،فهي ناش ا عن عقد أو دونه. - اهية حورية سي يوسمب، ( املادة تعليق على ن مدين جزائري مكرر تقن )، اجمللة النقدية للقانون والعلوم السياسية، جملة سداسية صادرة عن كلية احلقوو، العدد ، جامعة مولود معمري، تيزي و و، اجلزائر، ، . - ريب شلقامي شحاته ، املرجع السابق، . 558  

أ. صاحلة العمري – جامعة بسكرة تتا هتتي تتري قائمتتة علتتى الضتترر، وإ أهنتتا مستتؤولية ليستتيف موضتتوعية ألهنتتا قائمتتة علتتى العيتتب املوجتتود يف املنتتتج التتذي أحلتتق أضتترار بضتتحايا التتدواء املعيتتب 1 لتسهيل كيفية حصو م على ال تعويو . ترار تن األضت عت تتري مهت ت تا أو تان مهنيت تواء كت ترور ست توض املضت تؤولية تعت تذه املست هت املضرور املتعاقد و ري املتعاقد يز ب الالحقة هبم، كما أهنا ال . توج تالمة املنتت تمان ست تزام بضت تو االلتت تام هت تزام عت تمن التت تؤولية تتضت مست ، تأتد نشت وقت تع انتقتت تل فقتت تة بعقتتد النقتت تزام خاصتتا يف البدايتت هتتذا االلتتت تود ل إىل مجيتتع العقتت 2 األخرى لضمان احتياطات السالمة . هتتتذه املستتتؤولية تضتتتمن الصتتتفة اخلطتتترة يف املنتجتتتات،وتكمن اخلطتتتورة يف ،إما أن تكتتون اخلطتتورة يف الشتتيء بطبيعتتته،وإما ألن صتتعوبة استتتعماله أحتتد الستتبب تيء، تتعمال الشتت تورة استت تار خطتت ترا ومعيتت ته خطتت جتعلتت تن تي عتت ترورة التقصتت تدد بضتت وتتحتت 3 طبيعة الشيء وخواصه دون اعتداد بالظروف اخلارجية عنه . أهنتتا مستتؤولية لمتترة : املتتادة وهتتذا متتا يستشتتمب متتن نتت 0102 - 0 متتن و م الفرنستتي واملتتادة 041 مكتترر متتن و م وهتتي تتعلتتق باملنتجتتات لتتذلك فهتتي تقتتوم علتتى ش صتتتي،كما أن قواعتتتد هتتتذه املستتتؤول معيتتتار موضتتتوعي ولتتتي ية موحتتتدة ومتعلقتتتة بالنظتتام العتتام، وكتتل شتترط يقتضتتي الت فيتتمب متتن هتتذه املستتؤولية أو اإلعفتتاء منتتها يعد باطال. ثانيا : أركان املسؤولية املستحدثة ملستتتايرة التطتتتورات االقتصتتتادية والصتتتناعية احلاصتتتلة يف اجملتمع،ونتيجتتتة لعتتدم كفايتتة القواعتتد العامتتة يف تقريتتر احلمايتتة املدنيتتة للمتضتتررين متتن مستتتعملي جملة احلقوق واحلريات ضتتمانا املنتجتتات الصتتيدالنية ص جتستتيد نظتتام جديتتد لترتيتتب مستتؤولية املتتدين املهتت تحة بصت تت تاطر تالغري خمت تق بت ال تلحت تيت تاتا أو ينتجهت تيت يبيعهت تات الت تالمة املنتجت لست وستتالمة األفراد،وعلتتى التتر م متتن أن املشتترع رتتتب قواعتتد وقائيتتة كالوستتم الواجتتب،أو - اهية حورية سي يوسمب، ( خصوصية شروط مسؤولية منتج الدواء البشري)، اجمللة النقدية للقانون والعلوم السياسية، جملة سداسية صادرة عن كلية احلقوو، العدد ، جامعة مولود معمري، تيزي و و، اجلزائر، ، . - علي فتا ، املرجع السابق، . - مجال عبد الركان حممد علي، املرجع السابق، . 555  

محاية املستهلك يف إطار قواعد املسؤولية املستحدثة ملنتج الدواء يف التشريع اجلزائري تروط الال متتة ملطابقتتة ا الشت ملنتتتوج وشتتروط استتتعمال املتتواد املضتتافة كمتتا قتترر عمليتتات توج تويق املنتت تل تست تة قبت الرقابت ، تاألفراد ترار بت ته أضت تداول وإحلاقت تتج للتت ترح املنت تال طت ويف حت قتترر قواعتتد ردعيتتة،تتمثل يف املستتؤولية املستتتحدثة ولكتتي تقتتوم مستتؤولية املنتتتج علتتى األضتترار التتيت يلفهتتا املنتتتوج البتتد أن تتتوفر األركتتان الواجبتت ة لقيتتام هتتذه املستتؤولية وهي : 1/ تعيب املنتوج : تدم تؤدي إىل عت تا يت تل مت تمل كت تل يشت توج بت تادي للمنتت تل املت تى اخللت تب علت تر العيت ال يقتصت دام الستتليم للمنتجتتات منتتها األدويتتة املوجهتتة لالستتتعمال البشتتري أيتتا كانتتيف االستتت دامها ستتواء تعطتتى عتتن طريتتق احلقتتن أو الفتتم أو أيتتة طريقتتة أختترى طريقتتة استتت للعالج من األمراض. لتتو منتتها وقتتد وردت عتتدة تعريفتتات للعيتتب نتتذكر منتتها أنتته لفتتة طارئتتة تتري مالئتتم أو يتتؤثر الفطتترة الستتليمة للمبيتتع،أو هتتو كتتل متتا يعتترض للمبيتتع فيجعلتته 1 علتتى إمكانيتتة تصتتريفه أو يعتتوو استتتعماله العتتادي وجيتتب أن يعتتتد بكتتل ذلتتك قانونتتا ، تب هتتو إىل أن العيت تتاذة فتتي تد ذهبتتيف األست وقت تادي واخلطتتر يف املنتتتوج تتري العت تابع الطت 2 لتته تذي خصتت تري مؤهتتل للغتترض الت ت تذي جيعتتل استتتعماله الت ترى الفقتته األمريكتتي ،ويت ته ته بأنت تن تعريفت تة وميكت تها عمليت تر منت تة أكثت تألة نظريت تدو مست تب يبت تمب للعيت تاد تعريت أن افتقت أو خلتتل يف املنتتتوج أو يف طريقتتة عرضتته متتن شتتأنه أن يتهتتدد ستتالمة املشتتتري أي نقتت 3 أو احل ائز باخلطر،ويلحق الضرر به يف حياته أو ش صه أو يف أمواله " . أ/ التعريمب القانوين للعيب املوجب للمسؤولية : لقد عرف املشرع الفرنسي العيب يف املادة 0102 - 4 / 0 من و م بأنه " يعد املنتوج يوفر األمن والسالمة الذي ميكن توقعه بصفة معيبا يف مفهوم هذا العنوان إذا مشروعة ".... ، فالعيب هو الذي ال يوفر األمن والسالمة من املنتجات لصحة وسالمة الذين يستعملونه يف حدود املشروعية اليت يتوقعها،فالعيب قد يكون من خالل ا األش 1 - صفاء شكور عباس، عن الدواء املعيب دراسة حتليلية مقارنة يف القانون املدين تعدد املسؤول ،املؤسسة احلديثة للكتاب، ، لبنان طرابل ، 9101، 14. - اهية حورية سي يوسمب، املسؤولية املدنية للمنتج، دار هومة، اجلزائر، 9112، . - حممد رديعان العزاوي، سا املدنية واالتفاقيات الدولية مسؤولية املنتج يف القوان ، دار الثقافة، األردن، ، - . 555  

أ. صاحلة العمري – جامعة بسكرة لفة يف املنتوج نفسه، أو نتيجة لطريقة استعمال هذا املنتج عند االستعمال يف كل الظروف لضمان سالمة املنتوج اليت يتوقعها اجلمهور منه،إال أنه أورد استثناءات من مفهوم العيب حسب املادة 0102 - 4 من و م الفرنسي وهي : احلالتتتة األوىل : العيتتتب النتتتاتج عتتتن مطابقتتتة املنتتتتوج للقواعتتتد القانونيتتتة والتنظيميتتة ا متترة : التشتتريعية جعتتل العيتتب النتتاجم عتتن مطابقتتة النصتتو حيتت والتنظيميتتة معفتتي متتن املستتائلة،إال أنتته أوجتتب الضتتمان إذا متتر علتتى العيتتب املكتشتتمب 01 يقتتم بوضتتع التحتتذيرات الال متتة ستتنوات متتن تتتاريخ وضتتع املنتتتوج للتتتداول،و اليت ظهرت بعد طرح املنتوج للتداول نتيجة الستعمال هذا الدواء. احلا لتتة الثانيتتة : خمتتاطر التطتتور يف جمتتال التتدواء : العيتتب التتذي ظهتتر نتيجتتة لتقتتدم املعرفتتة العلميتتة والتقنيتتة يف جمتتال التتدواء وقتتيف وضتتع املنتتتوج للتتتداول ال يعتتتل موجبتتا للضتتمان إال بعتتد متترور 01 ستتنوات متتن تتتاريخ طرحتته للتتتداول،فيجب أن األمتتر بوضتتع التحتتذيرات الال متتة لتجنتتب أضتتراره أ يستتتدر و يستتحب املنتتتوج إذا ثبتيف خطورته على صحة وسالمة األفراد. وقتتد حظتتر قتتانون الصتتحة الفرنستتي إمكانيتتة بيتتع التتدواء متتن املنتتتج مباشتترة املتتادة للمستتتهلك طبقتتا لتتن 2002/ 0 املنتتتج التتذي ينتتتج التتدواء فصتتل بتت ،حيتت والصتتيديل التتذي يتتتوىل صتترف الوصتتفة الطبية،وقتتد منتتع إعمتتال مستتؤولية املنتتتج علتتى أستتاس دعتتوى ضتتمان العيتتوب اخلفيتتة ألنتته يتتبىن علتتى جمموعتتة متتن العقتتود تالمة تمان ست تن ضت تد مت تل البت تريو واملنتج،بت املت تتد بت تود عقت تمنا وجت ترض ضت تلة تفتت املتسلست املستتتهلك،وهو متتا قضتتيف بتته حمكمتتة التتنقو الفرنستتية يف 11 متتارس 0220 يف قضتتية M.SCOVAZZO أنتته يتوجتتب علتتى املنتتتج تستتليم منتتتوج وظتتى باألمتتان وختتايل متتن جملة احلقوق واحلريات أو املمتلكتت ا أي عيتتب يتتؤدي إىل أضتترار يف األشتت ات، كمتتا جتتاء يف حكتتم حمكمتتة تؤرخ يف املتت تاري تت ناف بتت استت 91/ 12/ 9114 تل تاإلعالم بكتت تتج بتت تزام املنتت تدم التتت تأن عتت بتت التتدواء وحتتتذير املستتتعمل أو الطبيتتب متتن وجتتود أضتترار استتتثنائية متتن خصتتائ شتتأنه أال يتتوفر األمتتن والستتالمة التتذي يقتتع علتتى عتتاتق املنتج،وقتتد ذهتتب بعتتو الفقتته إىل أن التتدواء التتذي يستتبب أضتترار للمتتريو بستتبب ردة فعتتل جستتم املتتريو ال يعتتد 1 عيبا يرتب املسؤولية،وهو ما أكدته حمكمة النقو الفرنسية . - اهية حورية سي يوسمب، ( خصوصية شروط مسؤولية منتج الدواء البشري)، املرجع السابق، - . 551  

محاية املستهلك يف إطار قواعد املسؤولية املستحدثة ملنتج الدواء يف التشريع اجلزائري تترار قتتانون التوجيتته األوروو أن يكتتون وقتتد حتتدد املشتترع الفرنستتي علتتى كمتتتتا حتتتتدد ستتتتقفا معينتتتتا اخلتتتتا لالستتتتتهال العيتتتتب يف شتتتتيء خمصتتتت تري ت تا أو تان مهنيت تواء كت ترور ست للتعويو،فاملضت تى تعتتويو تول علت تق يف احلصت ته احلت لت تمهت كتتل املتضتتررين مهمتتا كانتتيف صتتفتهم املهنيتتة أو الضتترر التتذي أصتتابه باملستتاواة بتت 1 القانونية . يف أمتتا بالنستتبة للمشتترع اجلزائتتري بتصتتفح أحكتتام القتتانون املتتدين دتتده نتت املتتادة 041 مكتترر بتتأن املنتتتج مستتؤول عتتن الضتترر النتتاتج عتتن عيتتب يف منتوجتته،كما وضتح تة يف املتادة العيتوب اخلفيت 172 تع أو تن قيمتة املبيت مت تذي يتنق ته وهتو العيتب الت منت سب طبيعته أو طريقة استعماله سب الغاية املقصودة منه من االنتفاع به . كمتتا حتتدد املشتترع اجلزائتتري العيتتب املوجتتب للضتتمان يف املنتجتتات املعيبتتة وهتتو ا تتتن الستتالمة يف املنتوجات،حيتت املتتؤدي إىل نقتت ملتتادة 11 متتن املرستتوم التنفيتتذي 2 رقتتم 21/ 922 علتتى أنتته جيتتب علتتى احملتتترف أن يضتتمن ستتالمة املنتتتوج التتذي يقدمتته متتن أي عيتتب ... و/ أو متتن أي خطتتر ينطتتوي عليتته. ". ،كمتتا نصتتيف املتتادة 12 متتن نفتت املرستتوم بأنتته " جيتتب علتتى احملتتترف يف مجيتتع احلتتاالت أن يصتتلح الضتترر التتذي يصتتيب بستت أو األمتتال ا األشتت بب العيتتب وفتتق متتا تقتضتتيه مفهتتوم املتتادة 11 أعتتاله" ،أمتتا تادة ته املتت تد حددتتت تالمة فقتت تود بالستت املقصتت 19 تم تذي رقتت توم التنفيتت تن املرستت متت 27/ 424 املتتتؤرخ يف 90/ 09/ 0227 املتضتتتمن الوقايتتتة متتتن األخطتتتار النامجتتتة عتتتن استتتتعمال 3 اللعتتتب بقو تتتا ..." مجيتتتع العناصتتتر عتتتن التتتتوا ن األمثتتتل بتتت الستتتالمة البحتتت املع نية،واليت تستهدف التقليل من أخطار اجلروح يف حيز ما هو معمول به ." 4 تانون تفح القتت وبتصتت 12/ 11 تيف تع الغتت تتهلك وقمتت تة املستت مايتت تق املتعلتت ته فإنتت تادة يف املتتادة تمنا يف املت ته ضت ته أشتتار لت تب إال أنت ترف العيت يعت 11 تها عنتتد ترات منت تدة فقت يف عت - حممود السيد عبد املعطي خيال، املسؤولية عن فعل املنتجات املعيبة وخماطر التقدم، دار النهضة العربية، القاهرة، ، . 2 - املرسوم التنفيذي 21/ 922 املؤرخ يف 02/ 12/ 0221 املتعلق بضمان املنتوجات واخلدمات ،ج ر، العدد 41، الصادرة 02/ 12/ 0221. 3 - املرسوم التنفيذي رقم 27/ 424 املؤرخ يف 90/ 09/ 0227 املتضمن الوقاية من األخطار النامجة عن استعمال اللعب، اجلريدة الرمسية، العدد 02، الصادرة بتاريخ 94/ 09/ 0227. 4 - القانون رقم 12/ 11 املؤرخ يف 92 فيفري 9112 املتعلق ماية املستهلك وقمع الغيف، اجلريدة الرمسية، العدد 02، الصادرة بتاريخ 10/ 11/ 9112. 552  

أ. صاحلة العمري – جامعة بسكرة تاتن حتتدد معتتىن ستتالمة املنتوجت املصتتطلحات أيت ته لضتتب تطرقت ت بقولتته " يتتاب كلتتي أو ذائيتتة مبلوثتتات أو متتواد مغشوشتتة وجتتود يف مستتتويات مقبولتتة ودون خطتتر يف متتواد أو مستتوم طبيعيتتة أو أي متتادة أختترى بإمكاهنتتا جعتتل املنتتتوج مضتترا بالصتتحة بصتتورة تة تادة أو مزمنت حت " تن أي تال مت توج خت تويق منتت تل للتست ته وقابت تليم ونزيت توج ست ته منتت تذا قولت ،وكت و نقتت / أو عيتتب خفتتي يضتتمن عتتدم األضتترار بصتتحة ستتالمة املستتتهلك و/ أو مصتتاحله املاديتتة واملعنويتتة" ، ع حتديتتده ملعتتىن منتتتوج مضتتمون كتتل منتتتوج يف شتتروط استتتعماله العاديتتة أو املمكتتن توقعهتتا مبتتا يف ذلتتك املتتدة ال يشتتكل أي خطتتر أو أخطتتار حمتتدودة يف أدىن مستتتوى تتناستتب متتع استتتعمال املنتتتوج، وتعتتتل مقبولتتة بتتتوفري مستت توى كايتتة تل ، ع أشتتار إىل معتتىن املنتتتوج اخلطتتري بأنتته كتت ا عاليتتة لصتتحة وستتالمة األشتت منتتتوج ال يستتتجيب ملفهتتوم املنتتتوج املضتتمون احملتتدد أعتتاله، ع وضتتح معتتىن الضتتمان بأنتته إلتتزام كتتل متتتدخل ختتالل فتتترة منيتتة معينتتة،يف حتتال ظهتتور عيتتب بتتاملنتوج باستتتبدال هتتذا األختتري أو إرجتتاع صنتته أو تصتتل يح الستتلعة أو تعتتديل اخلدمتتة علتتى نفقته. متتن ختتالل كتتل هتتذه الفقتترات ميكتتن استتتنتاج معتتىن العيتتب بأنتته " أو كتتل نقتت ا عيتتب يف املنتتتوج يتتؤدي إىل خطتتر أو أخطتتار معينتتة تلحتتق بصتتحة وستتالمة األشتت و/ أو مصتتاحله املاديتتة واملعنويتتة " ،ويف حتتال ظهتتور هتتذا العيتتب يقتتع علتتى عتتاتق املنتتتج عبء جل الض رر الالحق باملستهلك املتضرر من استعمال هذه املنتجات املعيبة. ب/ حاالت العيب يف جمال الدواء : تستتتتوجب خصوصتتتية املستتتؤولية املدنيتتتة املستتتتحدثة املوجبتتتة للضتتتمان يف من العيوب جمال الدواء وجود عيب وميكن تقسيمه إىل نوع : جملة احلقوق واحلريات - عيتتتوب ماديتتتة يف التتتدواء : تتمثتتتل هتتتذه العيتتتوب يف املتتتوا د املستتتتعملة يف دمة لتركيتتتب التتتدواء،وتوفر الدواء،ستتتواء املتتتواد األوليتتتة أو شتتتبه املصتتتنعة املستتتت العيتتب بصتتورة عامتتة قتتد يكتتون يف متتادة الشتتيء فيتتؤدي إىل تغتتيري حالتتته املاديتتة أو يتتؤثر يف قيمتتته، كمتتا يكتتون يف نوعيتتة املتتواد التتيت يتركتتب منتتها هتديتتد وجتتوده ولتتو 1 بعتتدم تتتوافر املواصتتفات ف يتته أو عتتدم صتتالحية التتدواء املبيتتع ألداء وظيفتتته ،وقتتد أمانج رحيم أكد، كاية املستهلك يف نطاو العقد دراسة حتليلية مقارنة يف القانون املدين ،شركة املطبوعات، بريوت، لبنان، 9101، . 555  

محاية املستهلك يف إطار قواعد املسؤولية املستحدثة ملنتج الدواء يف التشريع اجلزائري ال تتتتم وفقتتا للنستتب املدونتتة يف يتت تستتري هتتذه العيتتوب بالنستتبة لتركيبتتة التتدواء املتتدونات الدوائيتتة ( دستتاتري األدويتتة) ال تتطتتابق متتع مواصتتفاهتا بتتالغيف عتتن يتت ، أو الغتتيف الصتتناعي باستتتحداث كلتتي أو اإلنقتتا طريتتق اإلضتتافة أو اخللتت لعقتتار ري موجود هنائيا. كمتتا قتتد يكتتون الغتتيف املتتادي يف ستتوء التغليتتمب والتعب ة،فالتتدواء عبتتارة عتتن والت تتزين تتاذ االحتياطتتات الال متتة يف عمليتتة احلفتت مركتتب كيميتتائي يتتؤدي عتتدم ا 1 لتحولتتته إىل متتتادة ستتتامة وضتتتارة بالصتتتحة العامتتتة جيتتتب أال تتتتؤثر عبتتتوة ،حيتتت التعب تتة علتتى حمتتتوى التتدواء علتتى الستتائل لكتتي ال حتتتدث تفتتاعالت متتع مكوناتتته فتتلمب املنتوج وتؤثر على فعاليته. ونتتتتذكر يف هتتتتذا الستتتتياو حكتتتتم حمكمتتتتة التتتتنقو الفرنستتتتية الصتتتتادر يف 11/ 11/ 0220 تدواء تالف لتت تن عيتتب الغتت تتج عتت تى مبستتؤولية املنتت التتذي قضتت (Kaleorid ) متتن قبتتل الشتتر كة( Leo) تتري مستتاعدة للهضتتم مغلفتتة مبتتادة أستتفنجية وهتتي أقتترا قابلتتة للتحلتتل تستتاعد اجلهتتا ا ضتتمي علتتى اإلختتراج الطبيعي،وتعتتود وقتتائع القضتتية إىل وصتتمب الطبيتتب املعتتاد للستتيد (M.SCOVAZZO ) هتتذه احلبتتوب ليتناو تتا يوميتتا يف يونيتتتو ويف أكتتتتوبر متتتن عتتتام 0220 دختتتل للمستشتتتفى ملعاناتتتته متتتن أال م والتتتتهاب احلبتتوب فستتببيف شتتديد يف منطقتتة األمعتتاء الغليظتتة نتتاتج عتتن تتتراكم بقايتتا أقتترا 2 يف الدواء أوجب مسؤوليته التهابات يف املصران األعور،وهو خطأ ف . - تتري املاديتتة للتتدواء العيتتوب : بفتتن جتتاهل ا مبتتا أن التتدواء مقتتدم ألشتت املهنتتة جيتتب أن وتتتوي علتتى معلومتتات كافيتتة حتتول عمليتت دام والتحتتذيرات ة االستتت الال متتة لتنبتتيههم متتن ختتالل موانتتع االستتتعمال واملقتتادير لكتتي يلتتي مستتؤوليته،حي ينجم عن خمالفة هذه االلتزامات ترتيب مسؤوليته منها : االلتتتتزام بتتتاإلدالء باملعلومتتتات املتعلقتتتة بكيفيتتتة استتتتعمال التتتدواء : ليتتتتم احلصتتول علتتى الفائتتدة املرجتتوة متتن التتدواء بتتأن و تتتوي علتتى البيانتتات اخلاصتتة حممد شكري سرور، مسؤولية املنتج عن األضرار اليت تسببها منتجاته اخلطرة، دار الفكر العرو، القاهرة، ، . - رضا عبد احلليم عبد اجمليد ، املسؤولية القانونية عن إنتاج و تداول األدوية و املستحضرات الصيدلية، دار النهضة العربية، القاهرة، 9112، - . 555  

أ. صاحلة العمري – جامعة بسكرة بطريقتتة االستتتعمال التتيت يتوجتتب احترامهتتا ليتتؤدي وظيفتتته،وذلك خلطتتورة ستتوء 1 االستعمال اليت ترتب أضرار خطرة على صحة وسالمة املستهلك . التتتزام املنتتتج للتتدواء بالتحتتذير : علتتى منتتتج التتدواء كأحتتد مكمتتالت يتتتع االلتتتزام بتتاإلعالم أن يقتتوم بتحتتذير املستتتهلك دام التتدواء وحيا تتته متتن خمتتاطر استتت ال تتتتتوفر لتتتديهم أدىن قتتتدر متتتن املعرفتتتة ا دم متتتن قبتتتل أشتتت لتتته ألنتتته يستتتت 2 الدوائية . 2/ الضتتترر : ،وميكتتتن يستتتتفيد املتتتريو التتتدواء ملقاومتتتة إصتتتابته مبتتترض مع منتته، باإلضتتافة بكيانتته اجلستتدي فيتتنق إصتتابته بضتترر جتتراء هتتذا التتدواء، فتتيم إىل ذمتتته املاليتتة،فرت ب املشتترع مستتؤوليته املدنيتتة جلتتل الضتترر الالحتتق بتتاملريو، تيا ة إال تا يف الصتت ترر،ور م اختالفهتت تة للضتت تة املقدمتت تات الفقهيتت تددت التعريفتت تد تعتت ولقتت املعىن منها أهنا تدور حول نف " هتتو األذى التتذي يصتتيب اإلنستتان يف جستتمه أو مالتته أو شتترفه أو عواطفتته أو 3 يف حق من حقوقه هو كل ما يصيب الش أو يف مصلحة مشروعة '' . ته ته بأنت تن عرفت مت تاوهنت " تد تأذى املريو،وقت تيف بت تع مست تل طت تن فعت تيف عت تة نتجت حالت 4 يف حالة املريو أو يف معنوياته أو عواطفه يستتبع ذلك نق '' . تتق متتن جتتراء املستتاس وبالتتتايل فهتتو األذى التتذي ميكتتن أن يصتتيب الشتت حقوقتته أو مبصتتلحة مشتتروعة لتته ستتواء تعلتتق ذلتتك احلتتق أو تلتتك املصتتلحة بستتالمة جسمه أو عاطفته أو مباله أو حريته أو شرفه. ولكتتي تتحقتتق املستتؤولية املدنيتتة جيتتب أن يلحتتق العيتتب احلاصتتل يف التتدواء تأي تاس بت تالل املست تن خت تمانيا مت ترر جست تذا الضت تان هت تواء كت ته ست تذي تناولت الت تترر للشت ضت جملة احلقوق واحلريات تاترر ماديت تان الضت تدواء،أو كت تاول الت تن تنت ترر مت املتضت تتاء الشت تن أعضت تو مت عضت تالل تن خت مت املصتتاريمب التتيت أنفقهتتا للحصتتول علتتى التتدواء أو جلتتل األضتترار الالحقتتة بتته بعتتد - صفاء شكور عباس، املرجع السابق، . - حممد حمي الدين إبراهيم سليم، خماطر التطور كسبب إلعفاء املنتج من املسؤولية، دار املطبوعات اجلامعية، اإلسكندرية، ، . - سالمة عبد الفتاح حليبة، الفقه اإلسالمي والقانون الوضعي أحكام عقد العالج ب ، دار اجلامعة اجلديدة، مصر، ، . - منصور عمر املعايطة، املسؤولية املدنية واجلنائية عن األخطاء الطبية، مركز الدراسات والبحوث، الرياض، ، . 555  

محاية املستهلك يف إطار قواعد املسؤولية املستحدثة ملنتج الدواء يف التشريع اجلزائري تاتن إثباهتت تة ميكت تألة واقعيت تو مست توي، وهت ترر معنت تك إىل ضت تؤدي ذلت تد يت تا قت ته، كمت ته لت تناولت تميع طرو اإلثبات. 5/ العيب والضرر العالقة السببية ب : العيتتب النتتاتج يقصتتد بعالقتتة الستتببية أهنتتا الرابطتتة املباشتترة التتيت تقتتوم بتت املكتتون املستتؤولية عتتن التتدواء والضتترر التتذي أصتتاب املتضتترر، وهتتي التتركن الثالتت تل تويو جلت تى تعت ترر علت تل املتضت توج ليتحصت تب املنتت تن العيت تويو عت تتحدثة للتعت تة املست املدنيت ما حلق به من أذى. ويف هتتذا اجملتتال نتتذكر اجلتتدل التتذي ثتتار حتتول متتدى مستتؤولية منتتتج دواء التتو ن إنقتتا ISOMERIDE عنتتدما أصتتيبيف املتترأة التتيت كانتتيف تستتتعمله بارتفتتاع تعتتاين متتن املتترض قبتتل رئتتوي، فهتتل الطبيتتب يعتتد مستتؤوال أمتتام امل تتل إذا ضتتغ 1 تعاطي الدواء ؟ تابر ألن تو امل تت تدواء وهتت تتج التت تى منتت تؤولية علتت توت املستت تر أدى إىل ثبتت تذا األمتت هتت املتت العيتتب رض وجتتد نتيجتتة لتعاطيتته متتن قبلتتها،لكن ميكتتن نفتتي العالقتتة الستتببية بتت والضتترر الالحتتق هبتتا بتتأن املنتتتج طتترح للتتتداول دون إرادتتته أو أن العيتتب كتتان نتيجتتة للتقيد بالتعليمات والقيود اليت وضعها املشرع. ومبجتترد حتقتتق أركتتان املستتؤولية املدنيتتة املستتتحدثة يثبتتيف حتتق املتضتترر يف جتتل الضتترر كمحاولتتة إلعتتادة التتتوا ن التتذي اختتتل نتيجتتة للضتترر احلاصتتل بفعتتل العيتتب املوجتتود يف املنتتتج إلعتتادة املضتترور للوضتتع التتذي كتتان فيتته متتن قبتتل، ويكتتون التعتتويو وفقتتا ملتتا جتتاء يف املتتواد متتن 072 إىل 007 متتن و م إلصتتالح التلتتمب الالحتتق أو بالتعويو مبقابل مبستعمل الدواء سواء بطريق التعويو العي . خامتة : يتتة يف حيتتاة األ وك الصتتة ملتتا ستتبق التطتترو لتته يعتتتل التتدواء منتجتتا بتتال فيتتمب املعانتتاة متتن خمتلتتمب ويضتتمن علتتى صتتحة الشتت وتتاف اإلنستتان حيتت تو م ته، وهت تتغناء عنت تن االست تال ميكت تراض فت األمت تالح تو ست تورة فهت تديد اخلطت تائي شت تب كيميت ركت ذو حتتدين ألن أي خطتتأ يف عمليتتة إنتاجتته وحفظتته أو حتتد استتتعماله تتتؤثر ستتلبا 1 - اهية سي يوسمب، ( خصوصية شروط مسؤولية منتج الدواء البشري ) ،املرجع السابق، 022، 022. 555  

أ. صاحلة العمري – جامعة بسكرة علتتى حيتتاة وصتتحة األفراد،لتتذلك قامتتيف مجيتتع التشتتريعات بوضتتع تنظتتيم قتتانوين للصناعات الدوائية ومنها املشرع اجلزائري. ومبتتا أنتته يتتؤثر علتتى حتتق اإلنستتان يف احلفتتاع علتتى حياتتته وستتالمة جستتمه التتذي يعتتتل أحتتد احلقتتوو احملميتتة قانونتتا وأحتتد مقاصتتد الشتتريعة اإلستتالمية، فقد تاه تد تناولته التدواء التذي اقتنت بعت تن أي ضترر يلحتق بالشت رتتب املشترع املستؤولية عت متتن الصتتيدلية، نتيجتتة لعيتتب موجتتود فيتته شتتريطة أن يثبتتيف مستتتعمل التتدواء العالقتتة العيب والضرر الالحق السببية ب به. فتتإذا حتققتتيف هتتذه األركتتان يلتتتزم الصتتيديل املنتتتج بتتالتعويو عمتتا ينجتتر عتتن هتتذا املنتتتج متتن أذى يلحتتق بأحتتد أعضتتائه أو أي عطتتل عتتن العمتتل كلتتي أو نستتع ستتواء تتتق اإلنستتتان يف احليتتتاة أو ستتتالمته دائتتتم أو مؤقتتتيف للمتتتريو، باعتبتتتاره إختتتالل اجلستتدية فيستتتوجب التعتتويو جلتتل التلتتمب احلاصتتل،ويف هتت ذا اجملتتال يقتتوم قاضتتي املوضتتوع بتقتتدير التعتتويو بتتالنظر ل ضتترار املترتبتتة حستتب جستتامة درجتتة املستتاس تسد املريو املضرور ووفقا لوقائع كل قضية وكل حالة على حدة. تناعات تم للصتت تانوين حمكتت تيم قتت تع تنظتت يضتت تري ترع اجلزائتت أن املشتت تواملالحتت يتتنظم قواعتتد املستتؤولية املستت الدوائيتتة، كمتتا أنتته تحدثة للصتتيديل املنتتتج علتتى تتا اكتفتتى فقتتد بتتإيراد بضتتع متتواد حتتتيف لفهتتا منتجاتتته املعيبتتة، وإ األضتترار التتيت عنتتوان الفعتتل الضتتار باعتبارهتتا أحتتد أنتتواع املستتؤولية املترتبتتة علتتى األشتتياء، بينمتتا تتترار بقيتتتة تا بشتتتكل مستتتتقل علتتتى تان متتتن األجتتتدر بتتته التطتتترو لكتتتل جزئياهتتت كتت التشريعات. قائمة امل اصارر واملراجع : جملة احلقوق واحلريات أوال : قائمة املصادر: 1/ القوان : - القانون 02/ 12 املؤرخ يف املؤرخ يف 02/ 19/ 0202 ،املتضمن قانون كاية الصحة وترقيتها ، ج ر،العدد 10، الصادر بتاريخ 07/ 19/ 0202. - القانون رقم 10/ 01 املؤرخ يف 91 يوليو 9110 املعدل للقانون رقم 02/ 12 املؤرخ يف 02 فيفري املتعلق ماية الصحة وترقيتها ،اجلريدة الرمسية،العدد،الصادرة بتاريخ 44، الصادرة بتاريخ 11/ 10/ 9110. - القانون رقم 12/ 11 املؤرخ يف 92 فيفري 9112 املتعلق ماية املستهلك وقمع الغيف ، اجلريدة الرمسية، العدد 02، الصادرة بتاريخ 10/ 11/ 9112. 2/ املراسيم: 555  

محاية املستهلك يف إطار قواعد املسؤولية املستحدثة ملنتج الدواء يف التشريع اجلزائري - املرسوم التنفيذي 21/ 922 املؤرخ يف 02/ 12/ 0221 املتعلق بضمان املنتوجات واخلدمات ،ج ر، العدد 41، الصادرة 02/ 12/ 0221. - املرسوم التنفيذي رقم 29/ 972 املؤرخ يف 12 جويل ية 0229 املتضمن مدونة أخالقيات الطب، اجلريدة الرمسية،العدد 29 ، الصادرة بتاريخ 10/ 17/ 0229. - املرسوم التنفيذي رقم / املؤرخ يف جويلية املتضمن استغالل مؤسسة إلنتاج برخ املنتجات الصيدالنية و/ أو تو يعها، اجلريدة الرمسية، العدد ، الصادرة بتاريخ / / املعدل واملتمم - املرسوم التنفيذي رقم / املؤرخ يف جويلية املتضمن تسجيل املنتجات الصيدالنية املستعملة يف الطب البشري، اجلريدة الرمسية، العدد ، الصادرة بتاريخ / / - املرسوم التنفيذي رقم 27/ 424 املؤرخ يف 90/ 09/ 0227 املتضمن الوقاية من األخطار النامجة عن استعمال اللعب، اجلريدة الرمسية، العدد 02 ، الصادرة بتاريخ 94/ 09/ 0227. القرارات: - القرار املؤرخ يف أكتوبر احملدد لدفتر الشروط التقنية اخلاصة استرياد املنتجات الصيدالنية واملستلزمات الطبية املوجهة للطب البشري، ج ر،العدد ،الصادرة بتاريخ / / . - القرار املؤرخ يف أكتوبر يتعلق مبنع استرياد املواد الصيدالنية واملستلزمات الطبية املوجهة للطب البشري املصنعة يف اجلزائر ، ج ر،العدد ،الصادرة بتاريخ / / . ثانيا: قائمة املراجع: 1/ الكتب: - أكد السعيد الزقرد، الروشتة " املفهوم القانوين واملسؤولية املدنية للصيديل التذكرة الطبية ب ( دراسة مقارنة) ، دار اجلامعة اجلديدة، اإلسكندرية، 9117. - أمانج رحيم أكد، كاية املستهلك يف نطاو العقد دراسة حتليلية مقارنة يف القانون املدين ،شركة املطبوعات، بريوت،لبنان، 9101. - ثائر سعد عبد اهلل العكيدي، القانوين ملهنة الصيدلة التنظيم ( دراسة مقارنة) ،منشورات احللع احلقوقية،لبنان، 9104. - رضا عبد احلليم عبد اجمليد، املسؤولية القانونية عن إنتاج وتداول األدوية واملستحضرات الصيدلية ، دار النهضة العربية، القاهرة، 9112. - اهية حورية سي يوسمب، املسؤولية املدنية للمنتج، دار هومة، اجلزائر، 9112 - العزاوي، رديعان حممد سا الدولي واالتفاقيات املدنية القوان يف املنتج مسؤولية ة ،دار الثقافة،األردن، . - سالمة عبد الفتاح حليبة، الفقه اإلسالمي والقانون الوضعي أحكام عقد العالج ب ،دار اجلامعة اجلديدة، مصر، . - ريب الشلقامي، شحاتة خصوصية املسؤولية املدنية يف جمال الدواء ، دار اجلامعة اجلديدة، اإلسكندرية، 9110. 558  

أ. صاحلة العمري – جامعة بسكرة - صفاء شكور عباس، عن الدواء املعيب دراسة حتليلية مقارنة يف القانون املدين تعدد املسؤول ،املؤسسة احلديثة للكتاب، ، لبنان، طرابل 9101. - ، علي فتا تأثري املنافسة على االلتزام بضمان سالمة املنتوج، دار الفكر اجلامعي، اإلسكندرية، مصر، 9110. - حممد حممد قطب، املسؤولية املدنية الناش ة عن أضرار الدواء مشكالهتا وخصوصية أحكامها ، دار اجلامعة اجلديدة،اإلسكندرية،مصر، 9104. - حممد حمي الدين إبراهيم سليم، خماطر التطور كسبب إلعفاء املنتج من املسؤولية ،دار املطبوعات اجلامعية،اإلسكندرية، . - حممود السيد عبد املعطي خيال، امل سؤولية عن فعل املنتجات املعيبة وخماطر التقدم ،دار النهضة العربية، القاهرة، . - معتز نزيه حممد الصادو املهدي، املتعاقد احملترف مفهومه التزاماته مسؤوليته ،دار النهضة العربية، القاهرة. - منصور عمر املعايطة، املسؤولية املدنية واجلنائية عن األخطاء الطبية، مركز الدراسات والبحوث، الرياض، . / املقاالت: - خرية بن سويسي، ( العمل الصيدالين)، جملة الندوة للدراسات القانونية، العدد األول، . - اهية حورية سي يوسمب، ( املادة تعليق على ن مدين جزائري مكرر تقن )، اجمللة النقدية للقانون والعلوم السياسية، جملة سداسية صادرة عن كلية احلقوو،العدد ، جامعة مولود معمري، تيزي و و، اجلزائر، . - اهية حورية سي يوسمب، ( خصوصية شروط مسؤولية منتج الدواء البشري)، اجمللة النقدية للقانون والعلوم السياسية ،جملة سداسية صادرة عن كلية احلقوو، العدد ، جامعة مولود معمري، ت يزي و و، اجلزائر، . - سهام املر، ( الدواء وخصوصية االلتزامات املفروضة يف نطاقه )، جملة دراسات قانونية، العدد الثامن عشر،جملة دورية فصلية حمكمة،صادرة عن مركز البصرية للبحوث واالستشارات واخلدمات التعليمية،دار جملة احلقوق واحلريات اخللدونية، اجلزائر، . / الرسائل اجلامعية: - مجال عبد الركان حممد علي، املسؤولية املدنية ملنتجي وبائعي املستحضرات الصيدالنية، أطروحة دكتوراه يف القانون ( ري منشورة)، جامعة القاهرة،مصر، 0221. - حممد وحيد حممد حممد على، املسؤولية املدنية للصيديل، رسالة دكتوراه يف احلقوو ( ري منشورة) ، كلية احلقوو، ، مش جامعة ع مصر، 0221. : - Mourad Hannouz et Mohammed Khadir, Élément de droit pharmaceutique a l’usage des professionnels de la pharmacie et du droit , office de publications universitaires , Alger,2000 . 555  

محاية املستهلك يف إطار قواعد املسؤولية املستحدثة ملنتج الدواء يف التشريع اجلزائري 585  